在全球化市場之下，消費者對於藥品品質與安全要求的提升，國際間藥品管理法規也越加嚴謹。由於，近年來醫藥產業與自動化的關係日趨緊密，美、歐主管機關也更加重視數據完整性(data integrity) 及可追溯性(traceability)，要求數據建檔的過程中需要確保正確及資料完整保留。國內TFDA也於105年8月1日公告要求西藥廠應落實數據完整性之管理，並將此列入查廠重點之一。因此，藥廠在持續拓展外銷、擴大產能的過程中，當面對從產品開發、生產製造 | �s�i |  |
到出貨，來自不同廠牌、系統的機器設備所產生的大量數據，如何使用自動化、數位化系統進行數據管理，加強數據完整性，已成為目前產業所關注的議題。 本次會議藥技中心特與LabWare、Siemens、Adents、漢欣工程共同規劃，邀請業界先進一起探討醫藥產業自動化系統與數據完整性的趨勢與未來發展。針對實驗室數據完整性的管理、生產機台資訊的整合管理、無紙化生產及電子化批次紀錄 eMBR (electronic Master Batch Record)、藥品系列號世界管理法規及解決方案等這些熱門話題，希望協助廠商在現有的基礎上找到最佳且可行的改善策略，一同探討並提供您解決方案。機會難得，敬請把握！ |