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ORACLE跨足生命科技 宣佈購併NETFORCE
計劃為EventNet提供頂尖的安全監控與回報系統

【CTIMES/SmartAuto 歐敏銓 報導】   2002年01月23日 星期三

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Oracle日前宣佈,正式簽約購併藥物安全監控與回報系統的供應商─NetForce, Inc.。雙方將於2002年1月25日完成交易,而購併NetForce與EventNet產品之後,Oracle應用套裝軟體將可延伸至生命科學產業,支援臨床試驗與售後監督。

依照法律規定,藥品、生化科技與醫學設備產業廠商,必須記錄並追蹤與公司售出產品相關的產品控訴與負面事件。這些案例必須經過分析,並向產品銷售的各國管理機關報告,通常需要在初次報告的15天內提出。EventNet提供周延的設施,可收集案例相關資訊,證實資訊是否完整,並確認、評估該案例是否應歸咎於公司產品,同時做出必要的管理報告。EventNet完全支援最新E2B標準,以數位方式傳輸報告。

EventNet已經與Oracle臨床資料管理、遠端資料捕捉頂尖系統Oracle Clinical整合。在臨床試驗中記錄到的負面事件會輸入至2種系統中,協助提昇即時性、品質與正確率。目前尚無其他安全系統支援類似整合功能。此外,Oracle的技術與支援軟體,亦將協助生命科學企業在初期探索、研發到製造的過程中,得以收集、儲存與分析資料,進而回饋以促進新產品發展,達到快速且符合經濟效益的成果。

EventNet提供管理報告之外也提供設備,根據臨床試驗結果早期發現意外或比預期發生頻率更高之負面事件。最近的產品回收案例顯示,未能早期發現的安全問題可能造成不必要的病患傷害或死亡事件,且導致公司無數損失。支援預先監控的系統,將成為確保商業成功、保護病患安全的關鍵。

關鍵字: ORACLE(甲骨文
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